Não conformidades e CAPA: Como garantir a Qualidade e a Segurança dos Medicamentos na Indústria Farmacêutica
No mundo altamente regulamentado das indústrias farmacêuticas, todo processo, por mais controlado que seja, está sujeito a desvios, ocorrências ou situações não usuais de produção que podem impactar a qualidade do produto. Esses desvios representam uma ameaça séria à eficácia, segurança e qualidade dos medicamentos, e devem ser tratados como não conformidades.
Neste artigo, discutiremos a importância do gerenciamento de não conformidades e os passos necessários para realizar uma avaliação eficaz e como incrementar as ações resultantes utilizando o sistema CAPA
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