RDC 658/22 Boas Práticas na Fabricação de Medicentos: perguntas e respostas
A RDC 658/22 não altera o entendimento das diretrizes definidas anterioremnete, mas traz melhorias importantes, melhorias na ortografia e estrutura geral do texto, algumas definições foram simplificadas e transitoriedades foram definidas, como, por exemplo, o prazo para implementação de controle on-line em linhas de embalagem.
O documento tem como objetivo fazer com que os fabricantes brasileiros consigam acessar mercados com mais facilidade, através do Esquema de Cooperação em Inspeção Farmacêutica (PIC/S), aumentando, assim, as exportações e se tornando mais competitivos.
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